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非常大限度减少医疗器械生产线中自动检测错误的 3 种方法

作者:睿如信息技术 日期:2024-05-15 点击:214
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您监控生产质量的视觉系统终于经过验证并全天候 (24/7) 运行,有了 PQ 的支持,是时候放松一下了。或者你是这么想的!重要的是,在不了解潜在的自动检查错误以及机器视觉系统安装和运行后应注意的事项的情况下,不能简单地将视觉系统委托给维护人员。这是大限度地减少医疗设备、制药或生命科学视觉检测解决方案中的检测错误的三种直接方法。


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1.视觉系统灯光监控。


作为视觉系统安装的一部分,医疗设备制造中的大多数现代机器视觉解决方案都将配备光控制器,并能够补偿光衰减随时间的变化。褪色是一个缓慢的过程,但需要监控。 LED 由半导体、基板、密封剂和连接器等各种材料制成。随着时间的推移,这些材料会降解,导致光输出减少和色移。在经过验证的解决方案中,重要的是要了解这些问题,并通过灰度级监控的闭环控制采用自动化方法来应对不断变化的光照条件,或者定期进行手动评估。这是值得关注的事情。


2. 校准件。


对于执行自动计量检查的视觉机器来说,校准是一个重要方面。校准过程将被定义为验证和生产计划的一部分。通常,视觉系统的校准通常采用带有刻度的校准滑块、基准球或具有可追溯性认证的加工件的形式。接下来是 MSA 1 型测量仪研究,这是 G R&R 之前的起点,用于确定平均测量值集与视觉系统参考值(偏差)之间的差异。系统将使用 Gauge R&R 进行验证,这是一种行业标准方法,用于研究测量系统的重复性和再现性。因此,在此之后,校准件将成为自动检测校准过程的关键部分。务必小心存放校准件,按照验证过程确定的方式使用它,并保持其清洁且无碎屑。确保您的校准件受到保护。


3.预防性维护。


视觉系统预防性维护在医疗设备制造中至关重要,因为它有助于确保视觉系统在预期使用寿命内有效运行。医疗设备用于诊断、治疗和监测患者,在提供医疗保健方面发挥着重要作用。如果这些设备出现故障、故障或未正确校准,可能会产生严重后果,包括患者损害、更高的医疗成本以及制造商的法律责任。因此,任何要求产品质量(快速)的自动化机器视觉系统都必须定期维护和检查。视觉系统的预防性维护包括定期检查、测试、清洁和校准系统,以及更换旧的或损坏的部件。


医疗设备制造商可以通过以下方式从对视觉系统实施预防性维护中受益 –


持续的可靠性:定期维护机器视觉系统可以帮助在潜在问题变得严重之前识别和解决它们,从而降低设备故障的风险并增加设备的使用率。可靠性。


延长使用寿命:定期维护有助于延长视觉系统的使用寿命,减少昂贵的维修和更换的需要。


确保监管合规:医疗器械制造商需要遵守严格的监管标准(FDS、GAMP、ISPE),定期维护是满足这些标准的重要组成部分。


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这三个步骤将有助于减少制造商面临生产故障的风险,并阻止医疗设备视觉系统生产过程中引入错误。通过减少机器视觉系统中的错误,制造商可以保持生产平稳运行、提高产量并减少停机时间。

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