每个医疗器械制造商都渴望什么?嗯,百分百成功地向制药客户交付完美的零件。获得完美分数并将百万分率 (PPM) 率降至零的主要障碍之一是注塑零件中可能出现(几乎随机)的划痕、裂纹和夹杂物。大多数时候,有问题的物体是注射器、小瓶、注射笔、移液管或注射产品,其本质上是透明或不透明的,这意味着裂纹、夹杂物或划痕对于客户来说更加明显。在这里,我们深入探讨了您在模制医疗设备中可能会看到的前六种缺陷,以及如何使用视觉系统在其出厂前自动发现并排除故障。
1. 短路、毛边和不完整的连接处。
一些故障发生在管表面内,是由于生产中的成型缺陷造成的。例如,成型中的不完整注射会在产品的塑料端部产生明显的短射。管底端连接处的形成会产生变形,必须对其进行分析和拒绝。闪光的特点是作为附加材料,会产生超出公差的零件。
2. 划痕和熔接线
这些可以存在于主体、螺纹区域或顶轴上。它们通常具有轻微的深度,从某些角度可以很明显,而从其他角度则不那么明显。这些也可能与沿着注射器产品的轴或主体延伸的熔接线相混淆,但这也是生产中不可接受的缺陷。
3. 裂纹
医疗设备中的裂纹可能会给患者和消费者带来严重后果;这可能导致药品从设备中泄漏、改变剂量或为药物输送设备提供不清洁的环境。裂纹可能出现在主体中,有时也可能出现在螺纹区域,或者浇口周围。
4. 气泡、黑点和异物
气泡和黑点是夹杂物和异物,这在任何产品上都是不可接受的,但在性质不透明或透明的药物输送装置上,它们就很突出!这类颗粒通常是通过成型过程引入的,需要自动剔除。通常,这些类型的内含物的外观性质比基于拒绝的设备的功能能力更重要。
5. 缩痕、凹陷和扭曲
缩痕、凹坑和凹陷可能会导致组件变形,从而使设备超出公差或不符合图纸规格。这些也是由成型过程引起的,应该从批次中自动检查出来。
6. 薯条
设备上的缺口与短射具有相似的外观,但可能是在模具退出时或通过移动和存储过程中的物理损坏造成的。机身上的切屑可能会导致零件超出公差范围并导致设备在使用中出现潜在故障。
但这种自动检查是如何针对上述所有故障发挥作用的呢?
嗯,光学、照明和滤光片的结合是识别医用塑料产品中所有缺陷的技巧。这与旋转产品(如果它本质上是圆柱形的)或将其移动到许多摄像机站前面的能力相结合。用于医疗器械自动表面检查的一些关键照明技术包括:
吸收——背光用于产生颗粒、气泡和外观缺陷的对比。
反射——产品的同轴照明会产生碎片、油和结晶的反射。
散射 – 低角度照明突出显示裂缝和玻璃碎片等缺陷。
偏振 – 偏振光突出纤维和杂质。
这些技术与远心光学器件(没有放大或透视变形的光学器件)的使用相结合,可以对产品进行末端检查,即一直到顶部和底部。因此,可以一次性检查整个医疗器械本体。
百分百自动化检测在医疗器械和药品制造领域已经取得了长足的进步。利用精密视觉系统进行生产现在是所有医疗设备制造商的先决条件。